3.调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。处置小组应当在24小时内弄清事件发生的过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件的性质，确定人身损害的原因和药品的相关性。
4.损害处理事件
（1）.假劣药品导致人身损害
及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告，配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药剂科核查负责人，损害事件由负责人负责。
（2.）调剂错误导致人身损害
及时追回患者手中的药品，换给正确的药品。调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。
5.损害事件后的整改，紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科药根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。
（四）引起新闻媒体关注，涉及药品监管的重大问题。
第四条根据药品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将药品安全事故分为三级。
三级：一般药品安全事故。指药品安全事故在市内一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经发生导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事故。
二级：较大药品安全事故。指药品安全事故影响扩大，蔓延势头升级，危害程度增加，药品不良反应事故出现频繁等，已造成一人重伤、五人以上轻伤或其他严重后果。
一级：重大药品安全事故。指药品安全事故已在我市多区域、高频率发生，来势凶猛，危害程度激增，已发生多起药品群体性伤害事件或大面积中毒事件等，已经发生致人严重残疾、一人以上死亡、三人重伤、十人轻伤或其他特别严重后果的情形。
第二章组织机构
第五条成立以分管副院长为总指挥，医院办公室主任、医教部主任为副总指挥，感染科主任、药剂科主任、各临床科室主任等部门为成员的药品安全事故应急工作指挥部，负责全医院药品安全事故应急工作的组织、指挥、协调和处置等工作。指挥部下设办公室，设在药剂科，负责处置药品安全事故的一般性协调和日常工作。
第六条指挥部成员的主要职责：
（一）药剂科：组织、协调药品安全事故的应急工作预案；负责药品、医疗器械、药包材监督抽验；深入现场，及时调查、收集药品安全事故的第一手信息资料，并采取有效措施，迅速控制事态蔓延。
（二）医院办公室：负责调查售假劣药品、医疗器械的具体情况；负责协调食品药品监管、卫生、工商等部门行政调查工作。
（三医教部：负责制定受伤人员医疗救护方案；确定受伤人员专业治疗和救护临床科室；组织现场救护和伤员转移。
（四）临床科室：负责调查使用假劣药品、医疗器械所出现的一切情况。负责救护受伤人员。
第三章信息处理
第七条建立健全由医院行政监督、临术医疗技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通，报告及时，准确无误。
第八条在获悉有关药品安全事故信息时，指挥部办公室应立即向指挥部报告；不得隐瞒、谎报、缓报或授意他人隐瞒、谎报、缓报。
第九条根据药品安全事故的发展过程，应急报告分为初次报告、阶段报告和总结报告。初次报告，应尽可能地报告事故发生的时间、地点、涉及人数、潜在危险、拟采取的措施和发展趋势分析等；
阶段报告，根据药品安全事故的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化、处置进程，以及采取的应对措施等；
总结报告，内容主要包括事故的因果分析和应对措施的探讨，提出今后对类似事故的防范和应对建议。
第十条通过监督检验、举报投诉、媒体披露等渠道发现的有下列情形之一的，应立即向指挥部办公室报告：
（一）药品稽查过程中发现的可能或已经造成人体伤害的假劣药案件；
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