土地委托生产经营协议

　　8、 甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。

　　四、 乙方责任

　　1、 乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。

　　2、 乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。

　　3、 乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。

　　4、 乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。

　　5、 乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。

　　6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

　　7、 乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。

　　8、 乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。

　　五、 违约责任

　　1、 甲方提供给乙方的相关资料应真实无误，否则由此带来的经济损失由甲方承担。

　　2、 乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方承担。

　　六、 附则

　　1、 本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。

　　2、 委托费用另行文规定。

　　3、 未尽事宜，双方协商解决。

　　4、 本合同经双方签字、盖章后生效。

　　甲方(公章)：_________　　　　　　　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(签字)：_________　　　　　法定代表人(签字)：_________

　　_________年____月____日　　　　　　　_________年____月____日

土地委托生产经营协议 篇23

　　委 托 方：(以下简称“甲方”)

　　受 托 方：制药有限公司(以下简称“乙方”)

　　法定代表人：

　　地址：

　　依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20_年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。

　　第一条：委托生产品种及方式

　　1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字__”)，甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。

　　2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。

　　3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

　　第二条：甲乙双方责任和义务

　　(一)乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

　　2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。

　　3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

　　4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

　　5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

　　6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

　　7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。

　　(二)甲方责任：

　　1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。