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药厂实习周记

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  选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础,没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此,选择工艺路线,首先,应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。

  合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率,即骨架和官能团的利用程度,这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。

  合成药物的化工原辅料很多,其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时,应根据产品的生产规模,结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外,还要考虑综合利用问题,有些产品的的“下脚废料”,经过适当处理后,又可以成为其他产品的宝贵原料。

  2、反应条件和操作方式

  药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线,每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的,有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻,副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制,反应条件易于实现,副反应少,工人劳动强度底,工艺操作条件较宽的反应。

  3、单元反应次序的安排

  在药物的合成工艺路线中,除工序多少对收率及成本有影响外,工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看,应把收率低的单元反应放在前头,而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则,有利于降低成本。此外,在考虑合理安排工序次序的问题时,应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用,这样可降低贵重原料的单耗,有利于降低生产成本。

  4、技术条件和设备要求

  药物的生产条件很复杂,从低温到高温,从真空到超高压,从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等,千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求,而先进的生产设备是产品质量的重要保证,因此,考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时,反应条件与设备条件之间又是相互影响的,只有使反应条件与设备因素有机的统一起来,才能有效的进行药物的工业化生产。

  在选择药物合成工艺路线时,对能显著提高收率,能实现机械化、连续化、自动化生产,有利于劳动保护和环境保护的反应,即使设备要求高,技术条件复杂,也应尽可能根据条件予以选择。

  5、安全生产和环境保护

  第三周3月2日―3月8日

  片剂的发展经历了漫长的实践过程。古代,人们在与疾病斗争中最初都用天然物质,如采集新鲜的动植物捣碎使用;以后逐步发展为对天然动植物药物进行加工。随着生产力的发展,药剂的制造技术也逐步提高,剂型品种不断增多,并逐步形成研究剂型的学科―药剂学。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的,由悠久的历史,在10世纪后叶就有模印片。

  在20世纪50年代之前,片剂的生产方式主要凭经验,关于片剂的研究水平也不高。再20世纪60年代创立的生物药剂学这一学科,对片剂及其他口服固体制剂提出了更科学的标准,对片剂质量的提高,起到了很大的推动作用,也是片剂的研究水平更加深入。改革开放以来,在生产技术和设备方面进步也很大。如在片剂生产技术方面采用了新的高速搅拌制粒技术,使产品质量得以提高;采用薄膜包衣技术,既节约工时,又提高产品质量。在制剂的包装中也广泛采用了新材料。同时,还研制成功了多种就有先进水平的制药设备,如高速自动压片机等等。

  近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展,例如各种新的制粒技术和设备,粉末直接压片家户和相应的辅料,高速自动化压片机,全自动程序控制的包衣设备,新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的研究和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面,几乎各种模式的此类剂型都有研制成功的报道,并已有若干品种获得卫生部的批准生产,取得了可喜的进展。

  咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片剂。

  片剂是指药物与辅料混合均匀后经压制而成的一种圆形或异型片状制剂。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的。近年片剂的生产技术和有关系械设备也有很大发展,例如各种新的制粒设备和技术,粉末直接压片技术及相应的辅料,高速的压片机,全自动化的程序控制的包衣设备,新型包装材料及设备等。在片剂的辅料方面也有很大发展,如优质粘合剂、崩解剂、各种型号的适应多种用途的包衣材料等。近年国外开发了多种复合辅料,如供压片用复合辅料及供包衣用辅料等,对改善片剂的生产条件及提高片剂的生产的质量都其作用。近年我国对片剂的生产技术及片剂用辅料和压片设备的研究都很重视,对片剂质量提高也做了大量工作,收得很大进展。

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