9.对新产品进行品质策划,制定产品品质控制计划并落实确认;
10.品质异常处理,监控并持续提升客户端品质结果,协助CQE处理与沟通NPL产品客户投诉。
质量主管职责内容 篇32
1、根据CFDA, CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划,并跟踪和更新;
2、整理与产品注册认证有关的文档;
3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;
4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;
5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;
6、内审以及管代数据上报等。
质量主管职责内容 篇33
1、依照公司质量体系要求,对新供应商导入进行考察、评估;
2、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,出具检测报告,对出厂产品的质量负责;
3、针对供应商、外协代工厂出现质量问题要求回复8D报告,并针对纠正预防措施进行现场稽核,确保措施有效实施;
4、外协代工产品的质量管理,代工质量问题的确认、分析和推动解决,配合外协生产经理对重大质量问题进行索赔;
5、组织对不合格品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并跟踪和验证改善效果;
6、客户端质量异常的确认、分析和处理。
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